Effecta - Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic
Logo projektu:
Nr umowy:
2022/ABM/03/00001
Okres realizacji:
01.06.2023-31.05.2029
Wartość projektu:
27 048 408,78 , w tym dla PUM 1 414 069,50 PLN
Kierownik projektu:
Badacz - prof. dr hab. n med. Marek Brzosko , Kierownik projektu/ Koordynator medyczny - dr n. med. Marcin Milchert
Koordynacja administracyjna:
mgr Ewa Piekarczyk
Streszczenie projektu:
Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (ang. giant cell arteritis, GCA) jest przewlekłą chorobą zapalną o podłożu immunologicznym, zajmującą tętnice dużego i średniego kalibru, występującą u osób po 50 roku życia.
Jest to choroba rzadka, z chorobowością w przedziale 1-5/10 000 osób oraz z zapadalnością roczną w przedziale 1/5 000-1/17 000 dorosłych po 50 roku życia. Występuje najczęściej w populacjach pochodzenia północnoeuropejskiego. GCA wykazuje predylekcję do płci żeńskiej – zapadalność wśród kobiet jest 2-3 razy większa niż u mężczyzn.
Projekt o akronimie EFFECTA to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne, prowadzone metodą otwartej próby, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo leczenia etanerceptem względem leczenia metotreksatem w aktywnym GCA. Badanie będzie przeprowadzone w 8-10 ośrodkach, zajmujących się leczeniem GCA, zlokalizowanych na terenie Polski.
Realizacja projektu w ramach Konsorcjum w składzie :
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy - Lider
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
- Krakowska Akademia im. Andrzeja Frycza Modrzewskiego
- Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
Projekt dofinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Budżetu Państwa.
